2017年06月19日，CFDA发布国家食品药品监督管理总局成为人用药品注册技术协调会成员，2017年5月31日至6月1日，人用药品注册技术协调会（ICH）2017年*次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为人用药品注册技术协调会正式成员。

     ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，于2012年启动改革，并zui终于2015年12月由一个封闭的会议机制，转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本，推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心规则制订机制。

     此番总局加入ICH，既是总局落实关于食品药品监管“四个zui严”要求中“zui严谨标准”的具体举措，也充分体现出社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。加入ICH，意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施zui高技术标准和指南，并积极参与规则制定，将推动创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和竞争力。

加入ICH是否意味着认可？这对我国的医药行业会带来哪些影响？

     美国、欧盟和日本拥有成熟和完善的药品监管体系和制药产业，由其主导的ICH长期以来在范围内协调关于药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册技术要求的合理化和一致化，已经成为药品注册技术的zui高规则制订机制。这些标准得到发达国家的普遍适用，也被包括中国在内的广大发展中国家普遍接受。部分药品监管不发达国家甚至直接接受或认可ICH成员国的审评结果。

     中国国家食品药品监督管理总局加入ICH，标志着社会对中国政府药品审评审批改革和中国医药产业的认可，意味着社会愿意接纳中国监管部门、制药产业和研究机构加入zui高规则和标准的制订过程。这对于我们的监管体系和制药产业得到认可有着非常积极和正面的影响。但同时我们也必须清醒地看到，加入ICH后还需要我们进一步开展艰苦而长期的工作，在这个过程中，不仅仅需要政府在技术指南转化和实施方面开展大量工作，同样也需要产业界、学术界在执行这些指南方面做出不懈努力。

      北京松源华兴科技发展有限公司作为国内医用真空冷冻干燥设备生产厂家，将一如既往的高标准、高质量的为各大企业提供冷冻干燥产品。为中国制造增光添彩。