一、处方

确定处方是zui关键的步骤。

 溶液的组成直接关系到冷冻、升华等步骤的实施。

 处方包括：

①活性成分；

②赋形剂；

③工艺用水；

从冻干后脂质体照片可以看出，以葡萄糖作赋形剂的冻干脂质体发生起泡和体积膨胀现象，外观很差；以蔗糖和甘露醇作赋形剂的冻干脂质体发生轻微收缩；而以海藻糖作赋形剂的冻干脂质体体积不变，外观较好。

二.好的冻干工艺曲线

①搁板的温度

②冷凝器的温度

③冻干箱的真空度

除了以上几个要素外，冻干工艺曲线从深层次讲还跟制品过冷的程度，结晶的程度；崩解温度或共晶温度；溶液的结晶热；共熔点等因素有关。

三.好的冻干机

   ①满足GMP要求；

   ②性能；

   ③能量随意调节；

   ④重演性强；

硅油加热普通1平米，斜率控制、能量随意调节

自主研发的控制系统

符合FDA欧盟标准，电子签名，多组密码

设备运行状态监控、系统故障显示

自动运行工艺参数设置、标准36区段可根据用户要求更改、

选配真空度调节的设备系统可设定运行过程真空度值

手动控制界面用于没有成熟工艺的物料干燥摸索工艺

斜率控制功能可有效控制升温或者降温速率

人性化趋势查看数据输出，参数值自由选择浏览、输出。

北京松源华兴不断升级服务质量、推出新产品，推动国内冷冻干燥行业发展。