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冷冻干燥机的设计要求的要点有哪些?

2023-07-07

  冷冻干燥机技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。冷冻干燥机在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
 
  冷冻干燥机的设计过程中,应尽量满足以下条件:
 
  1、冷冻干燥机与制品活性成份接触的任何表面材料,冷冻干燥机必需具有化学惰性、不吸附、不会增加任何可能导致改变制品活性成份,及制品组分的外来物质,不得降低制品质量。
 
  2、冷冻干燥机的制造和安装必须能为质量检查、拆卸、清洗和维修保养提供方便,必须保证冷冻干燥机可靠性,能够避免操作过程带来的污染,能够保持整批产品的理化特性、内在质量、效价和纯度。
 
  3、冷冻干燥机的制造还必须符合国家的卫生保健和安全操作等各种法规的要求。
 
  4、为使冷冻干燥机正常运转,设计中需考虑机械使用的物品,如油、润滑油和热交换液等,均以不得改变制品的活性成份及其组分的理化特性、量、效价和纯度为原则。
 
  5、节约能源。冷冻干燥机的主要缺点就是能耗高,因此,冷冻干燥机能源利用的指标应成为衡量冻干机综合性能的一个重要内容。

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