前言

该病毒是一种微生物。它随时都在发生着变异，只是变异程度不同而已。疫情以来，从阿尔法到伽马，从贝塔到德尔塔，从拉姆达到奥密克戎，已经出现多次明显变异。特别是2021年11月9日，在南非发现的奥密克戎变异株，其传染性、适应性比德尔塔可能更强。2021年11月29日，世卫组织称，奥密克戎变异毒株在全球总体风险评估为“非常高”，可能在世界广泛传播。同时，世卫组织，“德尔塔+奥密克戎”，可能会出现“海啸”般的传播。

核酸检测

「IVD」全名叫「invitrodiagnosticproducts」，中文译为体外诊断产品，IVD 包括医疗器械、体外诊断试剂以及药品，是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的「检验检查」中的「检验」包括了 IVD 的大多数细分种类——如①生化诊断（clinicalchem）、②免疫诊断（immunoassay）、③分子诊断（MDx）、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。通俗来说就是把你身上的标本（比如血液、唾液）取出来诊断，抽血、核酸检测就是其中典型。

冻干技术应用

      2020年以来，国内的xinguan核酸检测试剂大量出口，传统核酸诊断试剂盒因含有生物活性成分（DNA酶、反转录酶等），一般需要在-20℃左右的冷链环境中储运，以确保试剂有效成分的生物活性。冷链运输不仅成本高，而且环境温度的变化造成试剂反复冻融会直接影响检测试剂的性能和保质期。如何既能降低成本还能在长途运输中保证试剂的稳定性成为了亟待解决的问题。经过研究发现，将液体试剂冻干成固体试剂不仅成本低、保质期会更长，其性能和液体试剂一样。

     真空冷冻干燥，简称冻干，是指在真空条件下，固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中，溶剂直接由固态升华为气态，因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此，冻干是一种对被干燥物质性质影响最小干燥方法。

冻干技术优势及其设备构成

冷冻干燥技术有下列优点：

⑴冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛的应用。

⑵在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品、药品和食品干燥。

⑶在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。

⑷由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。

⑸干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而*，几乎立即恢复原来的性状。

⑹由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。

⑺干燥能排除95-99％以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质。

1、箱体是一个能够制冷到－55℃左右，能够加热到+80℃左右的高低温箱，也是一个能抽成真空的密闭容器。

2、冷凝器同样是一个真空密闭容器，在它的内部有一个较大表面积的金属吸附面，吸附面的温度能降到－40℃～－70℃以下，并且能维持这个低温范围。

3、冻干箱、冷凝器、真空管道、阀门、真空泵等构成冻干机的真空系统。

4、制冷系统由制冷机与冻干箱、冷凝器内部的管道等组成。

5、加热系统对于不同的冻干机有不同的加热方式。有的是利用直接电加热法；有的则利用中间介质来进行加热。

6、控制系统由各种控制开关，指示调节仪表及一些自动装置等组成，它可以较为简单，也可以很复杂。一般自动化程度较高的冻干机则控制系统较为复杂。控制系统的功用是对冻干机进行手动或自动控制，操纵机器正常运转，以使冻干机生产出合乎要求的产品来。

抗原检测

结语

公司介绍

      北京松源华兴科技发展有限公司（Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.）创立于2000年，专注于真空冷冻干燥技术产品的研发、生产、销售，以“真空冷冻干燥机”为核心产品，形成了针对科研实验、医用、食品行业，不同规模、不同应用的三大系列产品和针对性解决方案，是国内颇具影响力的真空冷冻干燥设备和针对性解决方案的供应商。

    北京松源华兴是*批从事真空冷冻干燥技术的国家高新技术企业，北京市工业企业安全生产标准化企业，通过了ISO9001：2015质量管理体系认证和欧盟CE认证。总部位于北京，在上海、广东、武汉、西安、成都等地设有分支机构和特约维修站。同时，北京松源华兴以产品远销美国、俄罗斯、韩国、日本、新加坡、马来西亚、加拿大等国家。