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GMP冷冻干燥机
GMP冷冻干燥机符合:《药品生产质量管理规范》国家药品管理监督局保证药品生产质量的规定,适用于药品生产的全过程(包括从原辅料粉碎到成品外包装)要求。
LGJ-100FGMP冷冻干燥机的详细资料
GMP冷冻干燥机产品介绍:
产品设计、生产、安装、验证使用符合《药品生产质量管理规范》(英文名:Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practices in the Manufacturing and Quality Control of Drugs简称英文缩写GMP)国家药品管理监督局保证药品生产质量的规定,适用于药品生产的全过程(包括从原辅料粉碎到成品外包装)。
GMP冷冻干燥机技术参数特点:
1. 本公司产品方仓原位真空冷冻干燥机(ZL.2010 2 0237059.X),预冻、干燥原位完成,操作简便,干燥效果好。
2. 干燥室门采用ACRYLIC材料,无色、透明、可观察冻干的全过程。
3. 充气(放水)阀门采用安全隔膜阀门,可接惰性气源,干燥后充惰性气体,延长物料保质期。
4. 化的气体导流技术,冷阱捕冰均匀,捕冰能力强。
5. 安全控制的电化霜系统,操作简便、除霜效率高。
6. 压缩机、双机复叠制冷,高效节能、使用寿命长、噪音低。
7. 本公司技术搁板(ZL.2012 2 0111636.X)+低粘度介质循环控制升降温,控温精度高,搁板温差≤1℃,干燥效果均匀。
8. 搁板温度模糊控制系统,斜率控制状态下搁板升、降温速率可控。
9. 强大的传感器校准功能,确保长期使用测量值的精确性。
10. 7英寸真彩工业嵌入式触摸屏+冻干机PLC控制系统,具有较高的可靠性和稳定性。
11. 控制系统专业化设计,可保存上百条冻干工艺配方,每个配方可设定36个温度控制区段,提高工艺优化率。
12. 智能化数据记录系统,可查询历史曲线及历史记录,并可实时修改存储周期及数据记录U盘导出。
13. 灵活的手动+自动控制方式,手动摸索工艺,自动批量化生产。
14. 实时报警显示及历史报警查询功能,方便故障诊断及设备维护。
15. 可设置用户等级和密码,分权进行操作管理。
技术参数:
冻干面积:1.04㎡
物料盘尺寸:475×355mm
物料盘数量:6个
搁板尺寸:480×360mm
搁板数量:6+1层
搁板间距:70mm
搁板温度范围:-50℃~+70℃
搁板温差:±1℃
冷阱温度:≤-75℃(空载)
捕水能力:≥15KG/24h
抽气速率:15L/S
极限真空度:≤5pa(空载)
装机功率:6500w
主机重量:700kg
主机外型尺寸:1170×830×1665mm
冷却方式:风冷
盘装物料:10L
设备结构符合GMP认证要求。
选配功能:
· 共晶点测试仪
· 冻干终点判断功能
· 进口品牌真空泵
· 真空泵防返油装置
· 油雾过滤系统
· 真空调节系统
· LYO-CONTROL软件系统
· 数据记录仪
· 回填过滤器
· 自动回填及排水控制系统
· 电容式真空计
· 外接挂瓶装置
· 非标定制
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